高密封密封

OEB 5材料安全包装

Dec提出了一个革命性的解决方案来包装有毒的原料药产品。

最终原料药粉末必须在受控的气氛下包装,同时操作者必须避免产品暴露。

通常包装系统安装在一个洁净室,并包含在一个外壳中。

该系统的目的是使原料药以受控和GMP的方式进行最终包装,而不需要在灌装区域周围设置洁净室。

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该系统防止产品污染,从外部大气以及操作人员暴露在一个…

该系统防止产品污染,从外部大气以及操作人员暴露在任何时候。经主管部门验证,这一概念允许处理OEB 5材料(0.1-1µg/m3),因为它包括一级和二级密封,具有额外的安全级别。

该装置包括一个紧凑的手套箱,包括一个集成的CLS连续尾管系统。舱室包括一个层流系统和一个提升系统,用于密封汽包和衬套头。

手套箱包括进、出HEPA过滤器,可根据工艺要求在正压或负压下设置。

桶被带进密封舱,然后由气动提升系统密封。一个外部衬套用于连接/断开鼓在一个包容的方式。手套箱下面的区域从三面封闭。

后面板提供了一个向外的空气流,防止该区域从外部杂质污染或在鼓填充期间向内的空气流,当处理高度有毒的粉末。

连续的衬管筒也可以用封闭的方式进行更换,为了方便衬管的安装,两个操作人员可以在机组的每一边一起工作。

当安装在偏远地区时,该系统可以直接安装在要排放的工艺设备的下方,也可以通过使用PTS传粉系统®进行传粉。

当使用PTS和DosiValve®时,可选择的选项包括用于精确计量的称重传感器、集成在灌装线上的磨机或筛,以及通过使用通常安装在密封系统旁边的MPTS取样设备,自动从系统中进行具有代表性的取样。

整个系统可以完全清洁到位,适用于ATEX区1/21。

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