GMP无菌

制造业

在整个生产过程中防止产品污染

近年来,制药行业的无菌、高效产品生产稳步增长。粉末状、静脉制剂或血浆分离的静脉或肌肉注射用抗生素需要在无菌条件下生产。

新的欧盟/FDA立法禁止辐照产品,使无菌粉剂处理问题日益成为一个广泛应用的当前话题。

仍在使用开放式无菌处理系统(包括开放式RABS)的不合规设施无法确保持续的污染预防,并呈现出主要和持久的零星污染风险。强烈建议在严格控制的条件下运行全封闭操作。

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无菌工艺-产品表

无菌液体/粉末填充和填充完成解决方案